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医薬品の品質保証のためのRFIDサンプル追跡によるスマートCAPA管理
生産プロセスの安全性、品質、トレーサビリティに関しては、製薬業界のように厳しい要件を持つ業界は他にはほとんどありません。
広範な必須文書およびその他の多くの法的要件は、常に遵守する必要があります。そのため、データ品質とサンプル追跡には最高の品質基準が設けられています。
FDAのような規制機関は、医薬品の生産現場を予告なしに検査しています。規制違反が行われた場合の執行措置は、いわゆるFDA警告書から薬物の禁止まで多岐にわたります。医療製品がますます複雑化する中、是正措置および予防措置（CAPA）は、製薬業界で最高の品質基準を確保する上で役立ちます。
RFIDに基づいた非接触型識別ソリューションにより、高い安全基準と一貫した文書を維持でき、既存のプラントであっても新しいプラントであっても手動システムに関連する労力やエラーの原因を伴うことはありません。
TurckのRFIDシステムは、一貫したサンプル追跡を確保し、生産プロセスを最適化します。また、包括的な医薬品品質システムの要件を記述し、GMP（Good Manufacturing Practice）要件も記載しているICH Q10ガイドラインへの準拠も確保します。リアルタイムデータでエンドツーエンドの透明性を実現し、生産の安全性、効率性、規格への準拠を保証します。
Turckのデジタルオートメーション技術は、データ完全性を最大限に高めます。そのため、仕様外の結果は除外されています。再現性のある製品品質、持続可能な是正措置および予防措置（CAPA）、およびトラブルのないGMP！
安全性：RFIDを使用したデジタルソリューションによるCAPAの増加
ホース接続の改ざん防止監視から信頼性の高いブランド保護まで、Turckの強力なデジタルソリューションは、是正措置と予防措置の効率性を大幅に高めます。最先端の技術を使用することで、生産プロセスを最適化し、逸脱を防ぎ、対象を絞った問題の防止を可能にします。当社ではこのようにして、要求の厳しい製薬業界に向けた持続可能な品質保証の基盤を作り、お客様の競争力を高めます。
コスト削減：防爆ゾーン1/22のHFバスモード
カップリング、ペイントカートリッジ、フォーマット、ツールの変更など、多くの読み取り/書き込みデバイスが関わるRFIDアプリケーションは、ハードウェアが必要なため、インストールとメンテナンスに大幅なコストと時間がかかります。Turckでは、IP67 RFIDインターフェース用のHFバスモードを使用して、この課題に対する効率的なソリューションを開発しました。この機能により、インターフェースモジュールの各RFID入力に、最大32台のHF読み取り/書き込みデバイスを接続することが可能になります。モジュールごとに4つのRFIDチャネルを使用することで、最大128個の読み取りポイントを一元的にキャプチャしてパラメータ化することができます。
性能：単一ソースからの完全な追跡およびトレースソリューション
Turckを使用すると、インテリジェントなRFIDシステムを含むだけでなく、BLE（Bluetooth Low Energy）、GPS、その他のIoTデバイスなどのアクティブな追跡要素で柔軟に拡張することもできるターンキー追跡ソリューションの恩恵を受けられます。TurckのGS1準拠RFIDソリューションは、物理的な生産と企業のデジタルITの世界との間のギャップを埋めます。生産から出荷まで、製品、バッチなどに関する独自のIDと信頼性の高い追跡を保証します。
CAPAによる医薬品業界における効果的な品質保証
当社のインテリジェントRFIDシステムがどのようにして、さまざまな製薬用途で品質管理を新たなレベルに引き上げているかをご覧ください。労働安全からプラントの稼働率の確保、生産性の向上、再現性の高い品質、信頼性の高いブランド保護まで、すべてを単一ソースから提供します。
ウェビナー：RFIDによる製薬業界の品質保証（CAPA）
製薬業界向けRFID製品およびソリューション：
RFID読み取り/書き込みデバイス（HF）
防爆エリアや食品用途（洗浄、IP69K）などの厳しい産業要件に対応したTurckの多用途HF RFIDデバイスは、お客様の用途に最適な統合を実現します。読み取り/書き込みデバイスは、最大1 mの範囲を達成します。国際標準化された無線インターフェース（ISO 15693、NFCタイプ5）。
RFIDリーダー（UHF）
堅牢な工業設計（IP67）のUHF RFID読み取り/書き込みデバイスは、環境に応じて数メートルの範囲を達成し、アプリケーションに完全に統合できます。世界的に標準化された無線インターフェースISO 18000-6cと世界中のすべての関連市場の承認により、国際的な顧客にも一貫したソリューションが保証されます。
防爆ゾーン1/22用HF RFID読み取り/書き込みデバイス
TurckのTN-R42/TC-Exは、ATEXゾーン1/21での直接の使用が認定された、世界で唯一のHF RFID読み取り/書き込みデバイスです。TN-R42/TC-Exのインターフェース接続は、安全エリアの標準的な読み取り/書き込みデバイスのように動作します。TurckのRFIDインターフェースと組み合わせて使用すると、防爆エリア用の完全にキャビネット不要のIDソリューションを実装できます。
HF/UHF RFIDインターフェース
TurckのRFIDインターフェースは、読み取り/書き込みデバイスをOPC UA、PROFINET、EtherNet/IP、Modbus TCP、TCP/IP、PROFIBUS-DP、DeviceNet、CANopen、EtherCATなどのさまざまなネットワークにリンクします。RFIDとI/Oを備える完全にポッティングされたTBENマルチプロトコルモジュール、およびIP67で保護されたBL67モジュール式システムは、キャビネットなしで設置された過酷な環境での直接使用に最適です。
HF/UHFタグ
TurckのタグはIP69Kまでの保護クラスに準拠しており、汚染や液体に影響を受けません。最大8 Kバイトのメモリサイズとパッシブ電源を備えた信頼性の高いソリューションを提供します。高温用、金属への直接の取り付け用、防爆エリア用、オートクレーブ用などのタグの範囲から選択します。
Turck Vilant Systems
Turckはまた、子会社のTurck Vilant Systemsを通じて完全なターンキーRFIDソリューションを提供しています。このターンキーソリューションの専門企業は、すでに世界中で1,000以上のRFIDシステムの導入を実施しており、読み取りシステム、社内開発されたミドルウェア、およびオンサイトサービスを使用して、サプライチェーンに沿ったすべての追跡およびトレースプロセスの効率性を高めています。
専門家に問い合わせる
製薬業界の品質保証、RFIDソリューション、特定のデバイスについてご質問がある場合は、お問い合わせフォームをご利用ください。当社の専門家がアドバイスいたします。
André Ammann
